ИнтерГард Вязаный Тонкостенный для периферических артерий с ацетатом серебра

Инструкция по применению

вязанных сосудистых протезов из полиэстера с покрытием коллагеном и дополнительным покрытием солями серебра

ОПИСАНИЕ

Сосудистый протез InterGard Silver (ИнтерГард Сильвер) сделан из вязаного или тканого полиэстера и покрыт высокоочищенным бычьим коллагеном 1 типа, что способствует минимизации интраоперационной кровопотери и устраняет необходимость замачивания протеза перед имплантацией. В дополнение к коллагену ИнтерГард Сильвер покрыт ацетатом Серебра, что способствует ингибированию микробной колонизации протеза и окружающих протез тканей в раннем послеоперационном периоде. Сосудистый протез ИнтерГард Сильвер имеет водную проницаемость <5 ml*cm²*min¹»120 mm Hg.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Сосудистый протез ИнтерГард Сильвер применяется для реконструктивных операций на артериях (протезирования и шунтирования сосудов), при лечение окклюзий и аневризм торакальной аорты (за исключением вязаных моделей), абдоминальной аорты (за исключением тонкостенных моделей), висцеральных и периферических артерий. В связи с наличием нулевой хирургической порозности данный продукт рекомендован к использованию у пациентов, требующих введение высоких доз гепарина как до, так и во время операции. Покрытие ацетатом Серебра способствует ингибированию микробной колонизации протеза и окружающих протез тканей в раннем послеоперационном периоде

УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

  1. Выберите необходимый размер и тип сосудистого протеза перед открытием упаковки. Содержимое внутреннего и наружного блистера является стерильным до открытия или повреждения упаковки.
  2. Откройте первый блистер, содержимое которого является стерильным.
  3. В условиях стерильности откройте второй блистер.
  4. В условиях стерильности переместите сосудистый протез из блистера на инструментальный стол Мейо.
  5. Наложите на артерию зажимы. Избегайте накладывания зажимов на протез. Если протез должен быть перекрыт, используйте пружинный зажим или сосудистый зажим (также возможно применение «обутого» зажима)
  6. Во время формирования проксимального анастомоза, рекомендуется периодически снимать проксимальный зажим для контроля полноценности шва и отсутствия подтекания крови. Во время проверки проксимального анастомоза зажим рекомендуется переносить на дистальный конец сосудистого протеза в область планируемого дистального анастомоза.
  7. Перед формированием дистального анастомоза необходимо ввести через дистальный конец в просвет сосудистого протеза раствор салина или раствор гепаринизированного салина. В случае обнаружения тромбов, рекомендуется их аспирационное удаление.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

  1. НЕ ЗАМАЧИВАТЬ!!!!! Коллагеновое покрытие разрушается при замачивании протеза!
  2. Во избежание разрушения коллагенового слоя рекомендуется более бережное обращение с сосудистым протезом. Используйте только сосудистые зажимы или «обутые» зажимы (с защитой браншей мягкими трубками).
  3. Сосудистый протез ИнтерГард Сильвер, контактировавший с кровью при предыдущей операции (другой пациент), использоваться не должен.
  4. При наложении швов рекомендуется использовать колющую иглу, так как режущая игла может повредить волокна протеза.
  5. Бифуркационный протез имплантируется в область бифуркации аорты. Во время имплантации следует бережно относиться к области соединения браншей протеза, не допускать повреждения волокон. Перед полным закрытием операционной раны, следует повторно проверить сосудистый протез для исключения возможных повреждений и подтекания крови.
  6. Сосудистый протез ИнтерГард Сильвер создан только для одноразового использования.

НЕ ПЕРЕСТЕРИЛИЗОВЫВАТЬ И НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО!

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вязаный сосудистый протез ИнтерГард Сильвер не пригоден для реконструктивных операций на грудной аорте, а также для операций на коронарных артериях и при производстве артерио-венозного шунта.

Вязаный тонкостенный сосудистый протез ИнтерГард Сильвер не пригоден для реконструктивных операций на грудной и брюшной аорте, а также для операций на коронарных артериях и при производстве артерио-венозного шунта.

Тканый сосудистый протез ИнтерГард Сильвер не пригоден для операций на коронарных артериях и при производстве артерио-венозного шунта.

Применение данных сосудистых протезов противопоказано у пациентов с доказанной гиперчувствительностью к любому материалу крупного рогатого скота.

НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Риск, связанный с имплантацией любого синтетического сосудистого протеза, включает развитие: тромбоза, гиперплазии неоинтимы в области анастомозов, рецидива симптомов болезни, инфекционных осложнений и накопления околопротезной жидкости. Возможность развития слабо выраженной иммунологической реакции, проявляющейся недлительным субфебрилитетом, связана с имплантацией всех сосудистых протезов с коллагеновой пропиткой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, ,защищенном от пыли месте, при комнатной температуре.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА СТЕРИЛИЗАЦИИ!

Сосудистые протезы ИнтерГард стерилизуются гамма-излучением и упаковываются стерильными. Стерильным также является содержимое внутреннего и наружного блистеров. Если стерильная упаковка протеза вскрыта неаккуратно или повреждена, то использовать протез не рекомендуется.

НЕ ПЕРЕСТЕРИЛИЗОВЫВАТЬ!