ИнтерГард Вязаный для брюшной аорты с гепарином

Инструкция по применению

вязанных и вязаных тонкостенных сосудистых протезов ИнтерГард, покрытых коллагеном с дополнительной пропиткой Гепарином

ОПИСАНИЕ

Сосудистый протез InterGard Heparin Knitted (ИнтерГард Гепарин) сделан из вязанного полиэстера и покрыт высокоочищенным бычьим коллагеном 1 типа, что способствует минимизации интраоперационной кровопотери и устраняет необходимость замачивания протеза перед имплантацией. Сосудистый протез ИнтерГард Гепарин имеет водную проницаемость <5 ml*cm²*min¹»120 mm Hg. В дополнение, волокна протеза пропитаны гепарином.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Сосудистый протез ИнтерГард Гепарин применяется для реконструктивных операциях на артериях (для протезирования и шунтирования сосудов) при лечении окклюзий и аневризм абдоминальной аорты (кроме тонкостенных моделей), а также висцеральных и периферических артерий. В связи с наличием нулевой хирургической порозности данный продукт рекомендован к использованию у пациентов, требующих введение высоких доз гепарина как до, так и, во время операции.

УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

  1. Выберите необходимый размер и тип сосудистого протеза перед открытием упаковки. Содержимое внутреннего и наружного блистера является стерильным до открытия или повреждения упаковки.
  2. Откройте первый блистер, содержимое которого является стерильным.
  3. Используйте стерильный инструмент для открытия второго блистера.
  4. Переместите сосудистый протез из блистера на инструментальный стол Мейо, сохраняя его стерильность.
  5. Наложите на артерию зажимы. Избегайте накладывания зажимов на протез. Если протез должен быть перекрыт, используйте пружинный зажим или сосудистый зажим (также возможно применение «обутого» зажима)
  6. Во время формирования проксимального анастомоза, рекомендуется периодически снимать проксимальный зажим для контроля полноценности шва и отсутствия подтекания крови. Во время проверки проксимального анастомоза зажим рекомендуется переносить на дистальный конец сосудистого протеза в область планируемого дистального анастомоза.
  7. Перед формированием дистального анастомоза необходимо ввести через дистальный конец в просвет сосудистого протеза раствор салина или раствор гепаринизированного салина. В случае обнаружения тромбов, рекомендуется их аспирационное удаление.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

  1. НЕ ЗАМАЧИВАТЬ!!!!! Коллагеновое покрытие разрушается при замачивании протеза!
  2. Во избежание разрушения коллагенового слоя рекомендуется более бережное обращение с сосудистым протезом. Используйте только сосудистые зажимы или «обутые» зажимы (с защитой браншей мягкими трубками).
  3. Сосудистый протез ИнтерГард, контактировавший с кровью при предыдущей операции (другой пациент), использоваться не должен.
  4. При наложения швов рекомендуется использовать колющую иглу, так как режущая игла может повредить волокна протеза.
  5. Сосудистый протез ИнтерГард не должен использоваться в заведомо инфекционной ране, так как его имплантация может усилить проявления инфекционного процесса.
  6. Бифуркационный протез имплантируется в область бифуркации аорты. Во время имплантации следует бережно относиться к области соединения браншей протеза, не допускать повреждения волокон. Перед полным закрытием операционной раны, следует повторно проверить сосудистый протез для исключения возможных повреждений и подтекания крови.
  7. Сосудистый протез ИнтерГард создан только для одноразового использования.

НЕ ПЕРЕСТЕРИЛИЗОВЫВАТЬ И НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО!

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

Рекомендуется содействие терапевта для более детального изучения инструкции по применению в/в рас-ра Гепарина для более полного понимания противопоказаний, предосторожностей и предупреждений в случае каждого пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Сосудистый протез ИнтерГард Гепарин не пригоден для реконструктивных операций на грудной аорте, а также для операций на коронарных артериях и при производстве артерио-венозного шунта.

ИнтерГард Гепарин ТОНКОСТЕННЫЙ не пригоден для применения при операциях на грудной и брюшной аорте, а также, для операций на коронарных артериях и при производстве артерио-венозного шунта.

Применение данных сосудистых протезов противопоказано у пациентов с доказанной гиперчувствительностью к любому материалу крупного рогатого скота.

Сосудистый протез ИнтерГард Гепарин не должен использоваться у пациентов с:

- тяжелой тромбоцитопенией;

- неконтролируемыми кровотечениями;

- с подтвержденной гиперчувствительностью к раствору гепарина.

НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Риск, связанный с имплантацией любого синтетического сосудистого протеза, включает развитие: тромбоза, гиперплазии неоинтимы в области анастомозов, рецидива симптомов болезни, инфекционных осложнений и накопления околопротезной жидкости. Возможность развития слабо выраженной иммунологической реакции, проявляющейся недлительным субфебрилитетом, связана с имплантацией всех сосудистых протезов с коллагеновой пропиткой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от пыли месте, при комнатной температуре.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА СТЕРИЛИЗАЦИИ!

Сосудистые протезы ИнтерГард Гепарин стерилизуются гамма-излучением и упаковываются стерильными. Стерильным также является содержимое внутреннего и наружного блистеров. Если стерильная упаковка протеза вскрыта неаккуратно или повреждена, то использовать протез не рекомендуется.

НЕ ПЕРЕСТЕРИЛИЗОВЫВАТЬ!