Инструкция по применению
вязанных сосудистых протезов из полиэстера с покрытием коллагеном
ОПИСАНИЕ
Сосудистый протез ИнтерГард сделан из вязаного полиэстера и покрыт высокоочищенным бычьим коллагеном 1 типа, что способствует минимизации интраоперационной кровопотери и устраняет необходимость замачивания протеза перед имплантацией. Сосудистый протез ИнтерГард имеет водную проницаемость <5 ml*cm²*min¹»120 mm Hg.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Сосудистый протез ИнтерГард применяется для реконструктивных операций на артериях (протезирования и шунтирования сосудов), при лечение окклюзий и аневризм абдоминальной аорты, висцеральных, почечных и периферических артерий. В связи с наличием нулевой хирургической порозности данный продукт рекомендован к использованию у пациентов, требующих введение высоких доз гепарина как до, так и во время операции.
УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Выберите необходимый размер и тип сосудистого протеза перед открытием упаковки. Содержимое внутреннего и наружного блистера является стерильным до открытия или повреждения упаковки.
- Откройте первый блистер, содержимое которого является стерильным.
- В условиях стерильности откройте второй блистер.
- В условиях стерильности переместите сосудистый протез из блистера на инструментальный стол Мейо.
- Наложите на артерию зажимы. Избегайте накладывания зажимов на протез. Если протез должен быть перекрыт, используйте пружинный зажим или сосудистый зажим (также возможно применение «обутого» зажима)
- Во время формирования проксимального анастомоза, рекомендуется периодически снимать проксимальный зажим для контроля полноценности шва и отсутствия подтекания крови. Во время проверки проксимального анастомоза зажим рекомендуется переносить на дистальный конец сосудистого протеза в область планируемого дистального анастомоза.
- Перед формированием дистального анастомоза необходимо ввести через дистальный конец в просвет сосудистого протеза раствор салина или раствор гепаринизированного салина. В случае обнаружения тромбов, рекомендуется их аспирационное удаление.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
- НЕ ЗАМАЧИВАТЬ!!!!! Коллагеновое покрытие разрушается при замачивании протеза!
- Во избежание разрушения коллагенового слоя рекомендуется более бережное обращение с сосудистым протезом. Используйте только сосудистые зажимы или «обутые» зажимы (с защитой браншей мягкими трубками).
- Сосудистый протез ИнтерГард, контактировавший с кровью при предыдущей операции (другой пациент), использоваться не должен.
- При наложении швов рекомендуется использовать колющую иглу, так как режущая игла может повредить волокна протеза.
- Сосудистый протез ИнтерГард недолжен использоваться в заведомо инфекционной ране, так как его имплантацияможет усилить проявления инфекционного процесса.
- Бифуркационный протез имплантируется в область бифуркации аорты. Во время имплантации следует бережно относиться к области соединения браншей протеза, не допускать повреждения волокон. Перед полным закрытием операционной раны, следует повторно проверить сосудистый протез для исключения возможных повреждений и подтекания крови.
- Сосудистый протез ИнтерГард создан только для одноразового использования.
НЕ ПЕРЕСТЕРИЛИЗОВЫВАТЬ И НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО!
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Сосудистый протез ИнтерГард не пригоден для реконструктивных операций на грудной аорте, а также для операций на коронарных артериях и при производстве артерио-венозного шунта.
Применение данных сосудистых протезов противопоказано у пациентов с доказанной гиперчувствительностью к любому материалу крупного рогатого скота.
НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Риск, связанный с имплантацией любого синтетического сосудистого протеза, включает развитие: тромбоза, гиперплазии неоинтимы в области анастомозов, рецидива симптомов болезни, инфекционных осложнений и накопления околопротезной жидкости. Возможность развития слабо выраженной иммунологической реакции, проявляющейся недлительным субфебрилитетом, связана с имплантацией всех сосудистых протезов с коллагеновой пропиткой.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от пыли месте, при комнатной температуре.
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА СТЕРИЛИЗАЦИИ!
Сосудистые протезы ИнтерГард стерилизуются гамма-излучением и упаковываются стерильными. Стерильным также является содержимое внутреннего и наружного блистеров. Если стерильная упаковка протеза вскрыта неаккуратно или повреждена, то использовать протез не рекомендуется.
НЕ ПЕРЕСТЕРИЛИЗОВЫВАТЬ!