Инструкция по применению

вязанных стандартных и вязаных тонкостенных сосудистых заплат из полиэстера

ОПИСАНИЕ

Сосудистая заплата ХемаПатч сделана из вязаного и вязаного тонкостенного полиэстера и покрыта высокоочищенным бычьим коллагеном 1 типа, что способствует минимизации  интраоперационной кровопотери и устраняет необходимость замачивания заплаты перед имплантацией. Сосудистая заплата ХемаПатч имеет водную проницаемость <5 ml*cm²*min¹»120 mm Hg.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Сосудистая заплата ХемаПатч применяется для сосудистой пластики артерий, включая реконструктивные операции на  сонных артериях.

В связи с наличием нулевой хирургической порозности данный продукт рекомендован к использованию у пациентов, требующих введение высоких доз гепарина как до, так и во время операции.

УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

  1. Выберите необходимый размер и тип сосудистой заплаты перед открытием упаковки. Содержимое внутреннего и наружного блистера является стерильным до открытия или повреждения упаковки.
  2. Откройте  первый блистер, содержимое которого является стерильным.
  3. В условиях стерильности откройте второй блистер.
  4. В условиях стерильности переместите сосудистую заплату из блистера на инструментальный стол Мейо.   
  5. Сосудистая заплата ХемаПатч произведена в соответствии с уникальной техникой плетения «двойная гладь» и имеет наружную поверхность (наружный велюр) и внутреннюю гладкую поверхность (без велюра). Наружная  поверхность имеет более темный желтый оттенок и при шитье должна быть расположена с наружной стороны сосуда, вне кровотока. Внутренняя поверхность заплаты, имеющая более светлый желтый оттенок, должна располагаться внутри сосуда и контактировать с кровотоком.
  6. Наружная поверхность вязаной ТОНКОСТЕННОЙ сосудистой заплаты ХемаПатч отличается визуально по средней линии, как показано ниже:

wer

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

  1. НЕ ЗАМАЧИВАТЬ!!!!! Коллагеновое покрытие разрушается при замачивании заплаты!
  2. Во избежание разрушения коллагенового слоя рекомендуется более бережное обращение с сосудистой заплатой. Используйте только сосудистые зажимы или «обутые» зажимы (с защитой браншей мягкими трубками).
  3. Сосудистая заплата ХемаПатч, контактировавшая с кровью при предыдущей операции (другой пациент), использоваться не должна.
  4. При наложении швов рекомендуется использовать колющую иглу, так как режущая игла  может повредить волокна заплаты.   
  5. Сосудистая заплата ХемаПатч не должна использоваться в заведомо инфекционной ране, так как ее имплантация может усилить проявления инфекционного процесса.
  6. Сосудистая заплата ХемаПатч создана только для одноразового использования.

НЕ ПЕРЕСТЕРИЛИЗОВЫВАТЬ И НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОВТОРНО!

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Сосудистая заплата ХемаПачт не может быть использована для:

  1. Реконструкции грыж и любых дефектов тканей;
  2. Реконструкции пассивных биологических оболочек, таких как твердая мозговая оболочка, перикард, брюшина.

Применение данных сосудистых заплат противопоказано у пациентов с доказанной гиперчувствительностью к любому биоматериалу крупного рогатого скота.

НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Риск,  связанный с имплантацией любого синтетического сосудистого материала, включает развитие: тромбоза, гиперплазии неоинтимы в области анастомозов, рецидива симптомов болезни, инфекционных осложнений и накопления околопротезной жидкости. Возможность развития  слабо выраженной иммунологической реакции, проявляющейся недлительным субфебрилитетом, связана с имплантацией всех сосудистых заплат с коллагеновой пропиткой.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить  в сухом,  защищенном от пыли  месте, при комнатной температуре.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯ СРОКА СТЕРИЛИЗАЦИИ!

Сосудистые заплаты ХемаПатч стерилизуются гамма-излучением и упаковываются стерильными. Стерильным также является содержимое внутреннего и наружного блистеров. Если стерильная упаковка заплаты вскрыта неаккуратно или повреждена, то использовать заплату не рекомендуется.

НЕ ПЕРЕСТЕРИЛИЗОВЫВАТЬ!